1）全(quan)球CRO 行(xing)業的總體概(gai)況

    據中國產業信息網（//www.chyxx.com/）發布的《2014-2018年中國醫藥研發外包（CRO）產業運營態勢與投資前景預測報告》顯示(shi)(shi)：從全(quan)球(qiu)范圍來看(kan)，最(zui)近十(shi)年，新(xin)藥(yao)的(de)(de)平均研發(fa)(fa)成(cheng)本不斷上漲，統計數據顯示(shi)(shi)，一種藥(yao)物進入Ⅰ期臨床通常需要經過10 年以上的(de)(de)篩選和評估，盡管(guan)花費巨(ju)大，但仍(reng)只有(you)約8%的(de)(de)新(xin)藥(yao)能(neng)最(zui)后進入藥(yao)品市(shi)場17。新(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)所(suo)面臨的(de)(de)巨(ju)大投入和研發(fa)(fa)風(feng)險，促(cu)使(shi)醫(yi)藥(yao)企業(ye)選擇專業(ye)的(de)(de)合同研究組織來完成(cheng)新(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)流程(cheng)中的(de)(de)部分環節，從而使(shi)新(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)的(de)(de)資金投入和潛(qian)在風(feng)險在CRO 行(xing)業(ye)的(de)(de)整(zheng)條(tiao)產業(ye)鏈上得(de)到分散(san)。這一合理(li)分配新(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)風(feng)險與收(shou)益的(de)(de)內生(sheng)因(yin)素(su)帶動了全(quan)球(qiu)CRO 行(xing)業(ye)在過去十(shi)年間的(de)(de)快速成(cheng)長(chang)。

    除了(le)促進行業(ye)發(fa)(fa)展的(de)(de)(de)(de)(de)(de)內生因素外，全球醫藥(yao)企(qi)業(ye)對新(xin)(xin)(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)投入不斷(duan)加(jia)(jia)大(da)(da)(da)(da)也是(shi)推動CRO 行業(ye)發(fa)(fa)展的(de)(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)動力。首先，醫藥(yao)企(qi)業(ye)需(xu)要(yao)研發(fa)(fa)出(chu)新(xin)(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)品種，以(yi)(yi)應對旗下(xia)重(zhong)磅藥(yao)物(wu)(wu)(wu)在(zai)專利(li)(li)到期(qi)后收入銳減(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)窘境。2001 年(nian)到2010 年(nian)，是(shi)世(shi)界制(zhi)(zhi)藥(yao)史上商標名(ming)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)專利(li)(li)到期(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)高峰(feng)時段，一(yi)些大(da)(da)(da)(da)型跨國制(zhi)(zhi)藥(yao)公(gong)司陸續有一(yi)半以(yi)(yi)上的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)品專利(li)(li)到期(qi)，一(yi)大(da)(da)(da)(da)批單品種銷售(shou)額(e)(e)超過10 億美元的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)品專利(li)(li)保(bao)護(hu)(hu)期(qi)也已屆滿。預計從2011 年(nian)至2015 年(nian)，又將有年(nian)銷售(shou)額(e)(e)770 億美元的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)專利(li)(li)過期(qi)。對大(da)(da)(da)(da)型制(zhi)(zhi)藥(yao)公(gong)司來說，在(zai)重(zhong)量(liang)級藥(yao)物(wu)(wu)(wu)專利(li)(li)保(bao)護(hu)(hu)期(qi)到期(qi)后，大(da)(da)(da)(da)量(liang)仿制(zhi)(zhi)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)上市將使制(zhi)(zhi)藥(yao)公(gong)司的(de)(de)(de)(de)(de)(de)市場(chang)地位受到嚴峻的(de)(de)(de)(de)(de)(de)挑戰。因此，不斷(duan)加(jia)(jia)大(da)(da)(da)(da)對新(xin)(xin)(xin)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)研發(fa)(fa)投入，早日完成在(zai)研藥(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)各期(qi)臨床試驗，是(shi)制(zhi)(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)增強自身競爭實力的(de)(de)(de)(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)手段。其次，自上世(shi)紀(ji)60 年(nian)代(dai)以(yi)(yi)來，以(yi)(yi)美國FDA 為代(dai)表的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)監管機構不斷(duan)提(ti)高新(xin)(xin)(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)，藥(yao)物(wu)(wu)(wu)審(shen)批程序愈加(jia)(jia)嚴格。嚴格的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)審(shen)批程序和專利(li)(li)保(bao)護(hu)(hu)制(zhi)(zhi)度在(zai)為制(zhi)(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)創(chuang)造壟斷(duan)利(li)(li)潤(run)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)同時，也大(da)(da)(da)(da)大(da)(da)(da)(da)延(yan)長了(le)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)周期(qi)，迫使制(zhi)(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)投入更多的(de)(de)(de)(de)(de)(de)資金用于新(xin)(xin)(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)。

    受(shou)益于良好的(de)(de)外部環境，CRO 行業(ye)(ye)在(zai)(zai)不到40 年的(de)(de)時間內快速(su)成(cheng)長為醫(yi)藥(yao)研發(fa)產業(ye)(ye)鏈上不可(ke)或缺(que)的(de)(de)重(zhong)要一(yi)環。根據(ju)(ju)Frost & Sullivan 的(de)(de)統計(ji)，目(mu)前(qian)CRO 行業(ye)(ye)已經(jing)承擔了(le)全(quan)球將近(jin)1/3 的(de)(de)新(xin)藥(yao)研究(jiu)開發(fa)工作，從(cong)業(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)數量也快速(su)增長。據(ju)(ju)Business Insights 估計(ji)，目(mu)前(qian)，在(zai)(zai)全(quan)球生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)領域(yu)，CRO 公司的(de)(de)數量已超過1,100 家，其中排名(ming)靠前(qian)的(de)(de)昆(kun)泰（Quintiles Transnational）、科文斯(si)（Covance）、PPD、查爾斯(si)河(he)實(shi)驗室（Charles River Labs）和百瑞精鼎（Parexel）的(de)(de)年營業(ye)(ye)收入(ru)均(jun)已突破10 億(yi)美元。全(quan)球CRO 行業(ye)(ye)的(de)(de)國(guo)際化趨勢(shi)也越來(lai)越明顯，CRO 企(qi)業(ye)(ye)集中分布的(de)(de)地區(qu)也逐步從(cong)北美、西歐等(deng)國(guo)家向新(xin)興市(shi)場國(guo)家轉移(yi)。

    根據數(shu)據顯示，2010 年(nian)(nian)全球(qiu)CRO 行(xing)(xing)業的(de)市場(chang)容量為232 億美元，至2016 年(nian)(nian)，全球(qiu)CRO 行(xing)(xing)業市場(chang)將(jiang)保持10%左右的(de)年(nian)(nian)均增(zeng)長速(su)度，至2016 年(nian)(nian)，全球(qiu)CRO 行(xing)(xing)業的(de)市場(chang)容量將(jiang)有望達到426 億美元。

2010-2016 年全(quan)球CRO 市場容量(liang)測(ce)算

    在(zai)全(quan)球范圍內，美(mei)(mei)國(guo)與西歐(ou)占據了CRO 行(xing)業(ye)(ye)絕大部分的(de)市場份額(e)，其(qi)(qi)CRO行(xing)業(ye)(ye)的(de)市場規模在(zai)2010 年分別達到了107 億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)和(he)59 億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，占全(quan)球CRO 行(xing)業(ye)(ye)市場規模的(de)46.12%和(he)25.43%。Business Insights 預計，從2011 年到2016 年，美(mei)(mei)國(guo)、西歐(ou)的(de)CRO 市場規模的(de)年增(zeng)長率相(xiang)對于(yu)其(qi)(qi)余(yu)國(guo)家(jia)和(he)地區(qu)來說相(xiang)對較小，分別為9.60%和(he)9.40%，而東歐(ou)、中(zhong)國(guo)、印(yin)度、亞(ya)洲(zhou)其(qi)(qi)余(yu)國(guo)家(jia)、拉丁美(mei)(mei)洲(zhou)和(he)其(qi)(qi)他(ta)地區(qu)的(de)年增(zeng)長率將可(ke)分別達到11.40%、20.00%、14.85%、15.60%和(he)9.80%，高(gao)于(yu)歐(ou)美(mei)(mei)地區(qu)的(de)增(zeng)長率19。可(ke)以看出，中(zhong)國(guo)CRO 行(xing)業(ye)(ye)的(de)增(zeng)長速度居全(quan)球首位。

圖：全球(qiu)CRO 市場規模增速預測

    （2）我國CRO 行業的總體概況

    1996 年，美迪生藥業(ye)服務公司（MDS Pharma Services）在(zai)我國(guo)(guo)(guo)投資設(she)立了(le)中國(guo)(guo)(guo)第一(yi)家(jia)真正(zheng)意(yi)義(yi)上的(de)CRO 公司，從事新藥的(de)臨床研(yan)究。隨后其它的(de)跨(kua)國(guo)(guo)(guo)CRO企(qi)業(ye)陸續在(zai)中國(guo)(guo)(guo)設(she)立分支機(ji)構，如(ru)昆(kun)泰（Quintiles Transnational）、科文斯（Covance）及肯達爾(er)（Kendle）等。而同期，隨著一(yi)些跨(kua)國(guo)(guo)(guo)制藥企(qi)業(ye)先(xian)后進入中國(guo)(guo)(guo)，中國(guo)(guo)(guo)的(de)CRO 產業(ye)也開始(shi)出現并得到了(le)快(kuai)速發(fa)展。

    在我國(guo)CRO 產(chan)業(ye)發(fa)(fa)展中(zhong)(zhong)起到(dao)里程碑(bei)作(zuo)(zuo)用的(de)是(shi)2003 年國(guo)家藥監局頒布實施的(de)《藥物臨床(chuang)試驗(yan)質量管(guan)理規(gui)范》。根據(ju)《藥物臨床(chuang)試驗(yan)質量管(guan)理規(gui)范》的(de)規(gui)定，申辦者(zhe)可(ke)委托合同研(yan)究組(zu)織執行臨床(chuang)試驗(yan)中(zhong)(zhong)的(de)某(mou)些(xie)工作(zuo)(zuo)和(he)任務，該法規(gui)認(ren)可(ke)了CRO 公司在新藥研(yan)發(fa)(fa)中(zhong)(zhong)的(de)作(zuo)(zuo)用和(he)地位(wei)，為(wei)CRO 行業(ye)在我國(guo)的(de)健(jian)康有序發(fa)(fa)展創(chuang)造(zao)了良好的(de)外(wai)部條件。

    目前，從所承擔的(de)業務(wu)內(nei)容來看，我國的(de)CRO 公司(si)可以分(fen)為三類：第一，從事(shi)(shi)臨床(chuang)前研(yan)(yan)(yan)究(jiu)的(de)CRO 公司(si)。這部(bu)分(fen)CRO 公司(si)主要(yao)從事(shi)(shi)與新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)發有關的(de)化學(xue)合(he)成(cheng)、化合(he)物篩(shai)選、工藝和質量標準研(yan)(yan)(yan)究(jiu)、藥(yao)(yao)理(li)學(xue)及毒理(li)學(xue)實驗等(deng)業務(wu)內(nei)容；第二，從事(shi)(shi)新(xin)藥(yao)(yao)臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)的(de)CRO 公司(si)。這部(bu)分(fen)CRO 公司(si)主要(yao)從事(shi)(shi)新(xin)藥(yao)(yao)臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)方案(an)的(de)設計、研(yan)(yan)(yan)究(jiu)過程的(de)監查、研(yan)(yan)(yan)究(jiu)數據的(de)管(guan)理(li)和統計分(fen)析等(deng)業務(wu)；第三，從事(shi)(shi)新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)發咨詢、代理(li)新(xin)藥(yao)(yao)注冊申請等(deng)業務(wu)的(de)CRO 公司(si)。雖然各類CRO 公司(si)數量眾多，但是有實力向客戶提供全流程研(yan)(yan)(yan)發外(wai)包服(fu)務(wu)的(de)CRO 公司(si)數量仍十(shi)分(fen)有限。

    目前，我國(guo)本土(tu)CRO 公司大多業(ye)務比較單(dan)一(yi)，與國(guo)際(ji)巨頭相(xiang)比，競爭力(li)較弱(ruo)。

    從市(shi)場規模來(lai)看，我國(guo)(guo)的CRO 行(xing)業如同其依(yi)托的醫藥行(xing)業一(yi)樣，對比發達國(guo)(guo)家，差距還比較明顯(xian)。但正因如此，我國(guo)(guo)的CRO 行(xing)業也面臨著巨大的發展潛(qian)力，這主要得益于(yu)我國(guo)(guo)CRO 行(xing)業的獨(du)特(te)優(you)勢，具體包(bao)括：

    第一，豐富的(de)技(ji)術人才(cai)資(zi)源(yuan)。我(wo)國擁有完善的(de)高(gao)等教育體系，每(mei)年有大量(liang)(liang)的(de)化學、生(sheng)(sheng)物、醫學、藥學等專業(ye)的(de)高(gao)校畢業(ye)生(sheng)(sheng)走向社會(hui)，成為CRO 及相關(guan)行業(ye)的(de)人才(cai)基(ji)礎。此(ci)外，由于國內(nei)生(sheng)(sheng)物醫藥行業(ye)發展潛力巨大，吸引(yin)了大量(liang)(liang)優秀的(de)海外人才(cai)到國內(nei)發展，這對中(zhong)國醫藥行業(ye)研發能力的(de)提升起著(zhu)至關(guan)重要的(de)作用(yong)。

    第二，持續的(de)成(cheng)本優勢。我國CRO 行業的(de)發(fa)展優勢不(bu)僅體(ti)現在擁有大(da)量高(gao)素質、低成(cheng)本的(de)專業人(ren)才，還體(ti)現在我國相對西方發(fa)達國家(jia)低廉的(de)原材(cai)料成(cheng)本及(ji)臨床(chuang)研究費用成(cheng)本，這將成(cheng)為(wei)制(zhi)藥企業提升(sheng)市(shi)場競爭力不(bu)可或缺的(de)因素。

    第(di)三，龐大(da)的(de)(de)患者人(ren)群和豐富的(de)(de)疾病譜。我國人(ren)口眾多(duo)，在(zai)疾病種類的(de)(de)多(duo)樣性(xing)和病例數量方面擁有(you)其(qi)他國家所不具備的(de)(de)條件(jian)。對于藥(yao)(yao)物研(yan)發(fa)(fa)企業來說(shuo)，能(neng)夠在(zai)短(duan)時間內完(wan)成(cheng)(cheng)大(da)量病例的(de)(de)入(ru)組，完(wan)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)物的(de)(de)安(an)全性(xing)、有(you)效性(xing)評價，無疑將加(jia)快整個(ge)新藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)的(de)(de)進程。

    第四，我(wo)國(guo)醫(yi)藥(yao)行業處于發(fa)展(zhan)的(de)(de)(de)黃金時(shi)期。經過十余年(nian)的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)，我(wo)國(guo)的(de)(de)(de)CRO市(shi)場(chang)已(yi)經初具規模，但未來的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)空(kong)間(jian)依然巨大(da)(da)。在我(wo)國(guo)，龐大(da)(da)的(de)(de)(de)人(ren)口(kou)基數、人(ren)口(kou)老齡(ling)化、城(cheng)鎮化、醫(yi)保普及以及政府對衛生(sheng)醫(yi)療等領(ling)域不(bu)斷(duan)加大(da)(da)投入(ru)、居民對生(sheng)活質量的(de)(de)(de)關注日漸提高，這些因素都將推動我(wo)國(guo)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)行業快速(su)、持續發(fa)展(zhan)，進而帶動國(guo)內醫(yi)藥(yao)研發(fa)需求的(de)(de)(de)擴張，促進CRO 行業的(de)(de)(de)快速(su)發(fa)展(zhan)。

    第五(wu)，產業(ye)轉移帶來的(de)機(ji)遇。對(dui)于跨(kua)國藥企來說，高昂的(de)本土(tu)研發與運(yun)營成

    本(ben)已成為(wei)其日益加重的負擔。相(xiang)(xiang)比(bi)之下，中(zhong)(zhong)國的人(ren)才資(zi)源與研發成本(ben)具有較為(wei)明顯(xian)的比(bi)較優(you)勢。中(zhong)(zhong)國可以提供大量(liang)高(gao)素質(zhi)的醫(yi)藥科研人(ren)員(yuan)以滿足跨國藥企在中(zhong)(zhong)國開(kai)展研發的需求，但相(xiang)(xiang)應(ying)的人(ren)力成本(ben)卻相(xiang)(xiang)對低廉。此外，在中(zhong)(zhong)國進(jin)行(xing)臨床試(shi)驗也比(bi)在歐(ou)美國家(jia)進(jin)行(xing)同類試(shi)驗更具成本(ben)優(you)勢。

    正(zheng)是由(you)于我(wo)國(guo)發展醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)研(yan)發外包(bao)(bao)(bao)服務業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)獨特優勢，CRO 行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)在我(wo)國(guo)得到了長(chang)足(zu)的(de)(de)(de)(de)發展，我(wo)國(guo)CRO 行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)市場(chang)規(gui)模逐年擴大。根據國(guo)家(jia)統(tong)計局發布(bu)的(de)(de)(de)(de)《2012年全國(guo)科技(ji)經費投(tou)入(ru)統(tong)計公(gong)報》，2012 年我(wo)國(guo)規(gui)模以(yi)上(shang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)(ye)(ye)企業(ye)(ye)(ye)(ye)研(yan)發經費的(de)(de)(de)(de)投(tou)入(ru)金額為283.30 億元(yuan)，以(yi)Frost & Sullivan 發布(bu)的(de)(de)(de)(de)生物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)1/3 的(de)(de)(de)(de)研(yan)發服務外包(bao)(bao)(bao)比例計算，2012 年我(wo)國(guo)國(guo)內(nei)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)研(yan)發外包(bao)(bao)(bao)服務市場(chang)規(gui)模約為94.43 億元(yuan)。此(ci)外，我(wo)國(guo)的(de)(de)(de)(de)CRO 行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)市場(chang)規(gui)模還包(bao)(bao)(bao)括另一重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)(de)市場(chang)，即跨(kua)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)對國(guo)內(nei)CRO 公(gong)司的(de)(de)(de)(de)委托(tuo)(tuo)服務。行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)內(nei)具有重(zhong)要(yao)影響的(de)(de)(de)(de)CRO 企業(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)明(ming)康德（NYSE：WX）、尚華醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)主要(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)務均是來自(zi)此(ci)類服務。從藥(yao)(yao)明(ming)康德和尚華醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)（退市前）公(gong)布(bu)的(de)(de)(de)(de)年報數據看，藥(yao)(yao)明(ming)康德和尚華醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)營業(ye)(ye)(ye)(ye)收(shou)入(ru)中近(jin)90%均來自(zi)于歐美、日(ri)本等境(jing)外客戶的(de)(de)(de)(de)委托(tuo)(tuo)。因(yin)此(ci)，考慮來自(zi)跨(kua)國(guo)藥(yao)(yao)企的(de)(de)(de)(de)外包(bao)(bao)(bao)委托(tuo)(tuo)因(yin)素，保守(shou)估(gu)計2013 年我(wo)國(guo)CRO 行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)總規(gui)模約為153 億元(yuan)。

圖(tu)：2006-2014 年（預測）中(zhong)國CRO 行業市(shi)場規模

    我國(guo)CRO 行業(ye)發展(zhan)趨勢(shi)

    未來我國CRO 行業的發展趨勢主(zhu)要體現在以下幾個方面：

    第一，行(xing)業(ye)運(yun)營門檻將越來(lai)越高，行(xing)業(ye)集中度不斷上(shang)(shang)升(sheng)。CRO 行(xing)業(ye)作為新藥研發(fa)價值鏈中的(de)(de)重要環節，在質(zhi)量(liang)標準(zhun)體(ti)(ti)系上(shang)(shang)不可避(bi)免地要與(yu)制藥行(xing)業(ye)嚴(yan)格的(de)(de)行(xing)業(ye)標準(zhun)接軌。近(jin)年來(lai)，我(wo)國對藥物研發(fa)過程的(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)標準(zhun)日(ri)益提高，逐漸向西方發(fa)達國家的(de)(de)質(zhi)量(liang)標準(zhun)體(ti)(ti)系靠攏。愈發(fa)嚴(yan)苛的(de)(de)質(zhi)量(liang)標準(zhun)將會(hui)(hui)迫使CRO 公司(si)(si)(si)加大(da)(da)軟硬件投入(ru)，增加CRO 公司(si)(si)(si)的(de)(de)運(yun)營成本，小型CRO 公司(si)(si)(si)可能面臨被淘汰(tai)的(de)(de)局面，而具有一定規(gui)模的(de)(de)CRO 公司(si)(si)(si)將會(hui)(hui)贏得更(geng)大(da)(da)的(de)(de)市場份額。

    第(di)二，CRO 行業(ye)縱(zong)向一(yi)(yi)體(ti)化(hua)的(de)(de)(de)(de)發(fa)展趨(qu)勢(shi)。新(xin)(xin)藥研(yan)發(fa)是(shi)一(yi)(yi)個(ge)系(xi)統工程(cheng)，對(dui)(dui)(dui)應的(de)(de)(de)(de)CRO 服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)類型(xing)也(ye)覆蓋了(le)藥物(wu)發(fa)現階段、臨床前研(yan)究、臨床研(yan)究、新(xin)(xin)藥注冊申報服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)等多個(ge)環(huan)節(jie)，不(bu)同環(huan)節(jie)對(dui)(dui)(dui)應的(de)(de)(de)(de)技術難度不(bu)同，可獲得的(de)(de)(de)(de)附加值也(ye)高低(di)有(you)別。業(ye)務(wu)(wu)(wu)(wu)單(dan)一(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)CRO 公司無法滿(man)足制(zhi)藥企(qi)業(ye)多方面的(de)(de)(de)(de)需求，難以提升客戶(hu)忠誠度。由于縱(zong)向一(yi)(yi)體(ti)化(hua)不(bu)僅能(neng)(neng)(neng)為客戶(hu)提供更便捷的(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)站式(shi)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)，也(ye)是(shi)構建(jian)自身競爭力、提升盈利能(neng)(neng)(neng)力的(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)途徑，因此(ci)通過連通上下游環(huan)節(jie)、拓展業(ye)務(wu)(wu)(wu)(wu)范圍從而實現縱(zong)向一(yi)(yi)體(ti)化(hua)，正(zheng)成為CRO 行業(ye)新(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)趨(qu)勢(shi)。目前，國(guo)際大型(xing)CRO 公司大多有(you)能(neng)(neng)(neng)力提供一(yi)(yi)站式(shi)全流(liu)程(cheng)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)，但(dan)我國(guo)CRO 公司中(zhong)能(neng)(neng)(neng)夠(gou)提供一(yi)(yi)站式(shi)全流(liu)程(cheng)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)仍然屈指(zhi)可數。對(dui)(dui)(dui)于我國(guo)的(de)(de)(de)(de)CRO 公司來(lai)說，打(da)造完整(zheng)的(de)(de)(de)(de)產業(ye)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)鏈(lian)可以提高我國(guo)醫藥行業(ye)的(de)(de)(de)(de)技術創新(xin)(xin)能(neng)(neng)(neng)力，滿(man)足其對(dui)(dui)(dui)CRO 服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)日(ri)益增長的(de)(de)(de)(de)需求。

    第三，自主(zhu)創(chuang)新(xin)(xin)將(jiang)日益成為CRO 公司的(de)(de)核(he)心競(jing)爭力。2011 年(nian)，我國密集出臺了多項(xiang)與藥(yao)物研發(fa)(fa)(fa)(fa)相(xiang)關的(de)(de)“十(shi)(shi)二(er)五”規劃(hua)，包括《醫(yi)學科技發(fa)(fa)(fa)(fa)展“十(shi)(shi)二(er)五”規劃(hua)》、《“十(shi)(shi)二(er)五”生物技術發(fa)(fa)(fa)(fa)展規劃(hua)》、《“重大新(xin)(xin)藥(yao)創(chuang)制”科技重大專項(xiang)“十(shi)(shi)二(er)五”實施計劃(hua)》等。這些發(fa)(fa)(fa)(fa)展規劃(hua)無一例外地都(dou)提到了在“十(shi)(shi)二(er)五”期間顯著提升我國生物醫(yi)藥(yao)等領域的(de)(de)自主(zhu)創(chuang)新(xin)(xin)能力。CRO 行(xing)業(ye)是隨著藥(yao)物研發(fa)(fa)(fa)(fa)而(er)衍生出的(de)(de)行(xing)業(ye)，如果醫(yi)藥(yao)研發(fa)(fa)(fa)(fa)走(zou)上了自主(zhu)創(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)道路，必(bi)將(jiang)對提供研發(fa)(fa)(fa)(fa)外包服務的(de)(de)CRO 公司提出更高(gao)的(de)(de)要求，促(cu)使(shi)CRO 行(xing)業(ye)隨之走(zou)上自主(zhu)創(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)道路。

    最后，全球醫藥研(yan)(yan)發(fa)活動向(xiang)我(wo)國(guo)及其他(ta)低(di)成(cheng)(cheng)本(ben)國(guo)家轉移。近年來(lai)，全球范圍內，新藥研(yan)(yan)發(fa)的(de)平均投(tou)入不(bu)(bu)斷加(jia)大，由此(ci)帶(dai)動了CRO 行業市場規模的(de)不(bu)(bu)斷擴(kuo)容。同發(fa)達國(guo)家相比，我(wo)國(guo)具有相關人才密集、人力(li)成(cheng)(cheng)本(ben)和原材料成(cheng)(cheng)本(ben)低(di)廉等顯著(zhu)優勢，在(zai)我(wo)國(guo)開(kai)展新藥研(yan)(yan)發(fa)可以(yi)(yi)顯著(zhu)降(jiang)低(di)研(yan)(yan)發(fa)成(cheng)(cheng)本(ben)。所(suo)以(yi)(yi)，國(guo)際大型制藥企(qi)業陸續在(zai)我(wo)國(guo)建立了研(yan)(yan)發(fa)中心，將大量(liang)的(de)新藥研(yan)(yan)發(fa)工(gong)作放在(zai)中國(guo)進(jin)行，這無疑給我(wo)國(guo)CRO 行業提(ti)供(gong)了更多(duo)的(de)機會。與此(ci)同時(shi)，國(guo)際大型CRO 公司紛(fen)紛(fen)以(yi)(yi)合資(zi)或并購(gou)的(de)形式進(jin)入中國(guo)市場，CRO 公司如(ru)何應對國(guo)際同行的(de)挑戰，如(ru)何提(ti)升(sheng)自身實力(li)以(yi)(yi)參(can)與國(guo)際競爭，成(cheng)(cheng)為我(wo)國(guo)CRO 公司不(bu)(bu)可回避的(de)問題。